瑞科生物(02179.HK)预防带状疱疹疫苗启动中国III期临床研究
瑞科生物-B(02179.HK)公布,公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗「REC610」,已于近日正式启动中国III期临床研究,并完成首批受试者入组。据介绍,相关临床研究採用随机、双盲、安慰剂对照设计,在中国境内招募24,640例40岁及以上健康受试者,以评价REC610的保护效力、安全性及免疫原性。 瑞科生物表示,「REC610」搭载由公司自主研发的新型佐剂「BFA01」,可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体,拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹。 另外,「REC610」已于2023年10月,获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,予以准许作为预防用3.3类生物製品,在中国开展I期和III期临床研究。(js/k) ~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com
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